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第247章 资质申请的坎坷之路（第2页）

这些所谓的‘使用效果反馈’，大多是个人描述，缺乏统一标准下的对照观察和详细的医学指标记录。

比如你这个‘百草养荣膏’，声称能改善体虚、调理气血，那具体的改善指标是什么？多少案例达到了显着改善？不良反应生率是多少？这些，材料里都没有明确体现。”

他顿了顿，又拿起另一份文件：“还有这个‘清肺润喉饮’，成分看起来都是药食同源的东西，但如果作为具有清肺止咳功能的保健品推广，同样需要更严谨的药理实验报告和临床观察数据来支撑其有效性和安全性。

我们不能仅凭‘祖传秘方’或者‘口碑好’就轻易放生产资质，这是对人民群众的健康负责。”

陈建国的话像一盆冷水，兜头浇下。

云岁晚原本以为凭借空间灵泉的逆天效果和她“神医”

的名声，这些流程会相对顺利，却没想到卡在了最基础也最关键的“科学数据”

上。

她深吸一口气，努力让自己保持冷静：“陈科长，您说的这些问题，我们确实有所疏忽。

因为我们的产品见效快，很多使用者都是口口相传，我们更多的是收集了他们的直观感受。

您看，我们能不能先申请一个保健食品的试生产许可？或者，您给我们指条明路，我们需要补充哪些具体的材料？”

陈建国沉吟片刻，道：“保健食品的管理办法也在逐步完善中，但同样需要一定的科学依据。

你们的产品理念很好，但程序就是程序。

我建议你们，第一，补充详尽的产品成分检测报告，确保所有原料安全无虞；第二，与有资质的医疗机构或科研单位合作，进行规范的临床观察，收集有效数据；第三，完善生产车间的硬件设施，确保符合药品生产质量管理规范（gp）的初步要求。

等这些材料齐备了，再来谈资质申请的事。”

他语气虽然刻板，但指出的方向却很明确，并非有意刁难。

云岁晚明白了，这条路比她想象的要难走得多。

八十年代，虽然改革开放的春风已经吹拂，但各项规章制度也在逐步建立和完善中，对于入口的东西，尤其是药品和保健品，把控严格是必然的。

从卫生局出来，已是晌午，火辣辣的太阳炙烤着大地。

云岁晚的额头上渗出了细密的汗珠，心情也有些沉重。

“斯礼，看来是我把事情想得太简单了。”

她有些懊恼地说道。

秦斯礼握了握她的手，温热的掌心传来安定的力量：“不怪你，任何开创性的事业都会遇到各种门槛。

陈科长说的也在理，规范化是产业展的必然趋势。

我们现在知道了问题所在，一步步解决就是了。”

他深邃的眼眸中闪烁着睿智的光芒：“临床数据……岁晚，你之前不是治好了很多病人吗？尤其是那些用过你特制药膏和药液的，他们的前后变化就是最直观的数据。

我们可以系统地回访他们，做好详细记录。

另外，你还记得市里那位对你赞不绝口的赵健康专家吗？他是这方面的权威，如果能请他出面指导，或者由他的团队来协助我们进行一些药理分析和临床观察，是不是会更有说服力？”

秦斯礼的一番话，如醍醐灌顶，瞬间点亮了云岁晚的思路！

对啊！

她有空间灵泉这个金手指，产品的效果是毋庸置疑的。

之前她救治的那些病人，比如腿脚不便的老人、皮肤顽疾的患者，他们恢复健康的过程就是最好的证明！

而赵健康专家，上次在市里开会时对她的“药食同源”

理念非常欣赏，还留了联系方式，希望有机会能深入交流。

“斯礼，你太聪明了！”